QM Ratgeber
29. Februar 2024
Symbole für Medizinprodukte: Normen-Ersatz für die vorher gültige DIN EN 980
28. Februar 2024
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) regelt bei Medizinprodukten das korrekte Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten und ergänzt das Medizinproduktegesetz.
28. Februar 2024
Vorteile von ISO 9001: Erfüllung von Lieferantenverträgen und Regulierungen. Kunden verlangen oft nach nachgewiesenem Qualitätsmanagement für Produktqualität und Logistik. Regulatorische Rahmenbedingungen wie Apothekenbetriebsordnung und Pflege-Qualitätssicherungsgesetz erfordern QM-Systeme. Erfahren Sie mehr über diese Vorteile im folgenden Abschnitt.
20. Februar 2024
Erfolgreiches Qualitätsmanagement für Medizinprodukte:
Welche Anforderungen stellt die DIN EN ISO 13485 an Medizinproduktehersteller und wie können diese umgesetzt werden?
6. Februar 2024
Der 8D-Report, auch bekannt als „Eight Disciplines of Problem Solving“ oder „Acht Disziplinen der Problemlösung“, ist eine bewährte Methode im Qualitätsmanagement, die in verschiedenen Branchen, insbesondere in der Automobil- und Luftfahrtindustrie, eingesetzt wird.
26. Januar 2024
Arbeitsschutz – Die Bedeutung und Implementierung:
ISO 45001, auch bekannt als Arbeitsschutzmanagement, ist ein international anerkannter Standard für die Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz.
17. Januar 2024
Effiziente Umsetzung von Usability Engineering gemäß IEC 62366-1 ist entscheidend für qualitativ hochwertige Medizinprodukte. Der Artikel erklärt die Norm im Detail und unterstützt Hersteller bei der Verbesserung von Entwicklungsprozessen für mehr Sicherheit und Wirksamkeit.
9. Januar 2024
Nachhaltigkeit ist entscheidend für den langfristigen Erfolg von Unternehmen. ISO 26000 bietet einen Leitfaden für nachhaltiges Management, fördert soziale Verantwortung und Umweltschutz. Der Artikel erkundet, wie Unternehmen ihre Nachhaltigkeitsziele erreichen können.
4. Januar 2024
Die ISO 27001 ist ein international anerkannter Datenschutzmanagementstandard. In diesem Artikel werden wir ausführlich die Konzepte, den Anwendungsbereich, die Vorteile und die Implementierung dieser Norm beleuchten, um einen umfassenden Einblick zu geben.
3. Januar 2024
Effizientes Umweltmanagement nach DIN EN ISO 14001: Eine umfassende Analyse der Anforderungen, Implementierungsmethoden und Vorteile.
29. März 2018
Die Frist für die Umstellung Ihrer Zertifizierung auf die ISO 13485:2016 ist abgelaufen. Hersteller mussten die Anforderungen der ISO 13485:2016 bis zum 28. Februar 2019 erfüllen, um ihre Zertifizierung behalten zu können.