Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Mit diesem Basis- und Auffrischungskurs erfüllen Sie Ihre Fortbildungspflicht und bringen Ihre Kenntnisse auf den aktuellen Stand.

Allgemeine Informationen

Der Online-Kurs "Medizinprodukteberater nach §31 MPG" setzt keine speziellen Kenntnisse voraus. Die relevanten Grundlagen werden im Rahmen der Schulung vermittelt.

Die Lernmodule eignen sich gleichermaßen für Anfänger, Fortgeschrittene und Auffrischer. Wer als Medizinprodukteberater tätig sein möchte, muss neben den vermittelten Grundlagen über eine entsprechende Berufsausbildung sowie über aktuelle anwendungs- und produktspezifische Kenntnisse verfügen. Dies hat der Medizinprodukteberater der zuständigen Behörde auf Verlangen nachzuweisen.

Die hochwertigen Schulungsunterlagen sind fachlich und didaktisch aufbereitet und zusammengestellt. Die Inhalte werden in Zusammenarbeit mit erfahrenen Auditoren und Beratern aus der Medizin- und Gesundheitsbranche erstellt.

Zielgruppe: Beschäftigte von Medizinprodukteherstellern, Vertriebsorganisationen und des medizintechnischen Fachhandels (Inverkehrbringer, Einführer), die über Medizinprodukte fachlich informieren und ggf. in die Handhabung einweisen

Voraussetzungen: Anforderungen für Medizinprodukteberater gemäß § 31 Abs. 2 MPG

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Aufbau des Online Kurses

1. Modul: Medizinprodukteberater
Im ersten Modul bearbeiten Sie die Themen Berufsbild und Qualifikation des Medizinprodukteberaters nach Medizinproduktegesetz. Weiterhin werden wichtige Begriffe anhand von Beispielen erklärt. Im Fokus der Lerneinheit stehen weiterhin die Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters. Das Modul endet mit einem Überblick zum internen und externen Meldewesen.

2. Modul: Medizinprodukterecht
Das zweite Modul beginnt mit einem Überblick zum Medizinproduktegesetz. Im weiteren Verlauf werden die vorhandenen EU-Richtlinien genannt und die neue Medizinprodukteverordnung näher betrachtet.

3. Modul: MPBetreibV
Das dritte Modul behandelt eine Verordnung des MPG, die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, ausführlich. Inhalt sind insbesondere die Pflichten von Betreibern und Anwendern.

4. Modul: Medizinprodukte
Erfahren Sie in diesem Modul mehr zu den Grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte. Erläutert wird außerdem der Unterschied zu Arzneimitteln.

5. Modul: Klassifizierung
Behandelt werden die Kriterien für die Klassifizierung von Medizinprodukten nach Risikoklassen. Es folgen Beispiele mit Erläuterungen.

6. Modul: Konformitätsbewertung
Im sechsten Modul erhalten Sie einen Überblick zur Konformitätsbewertung nach Risikoklasse des Medizinproduktes.

7. Modul: Kennzeichnung von Medizinprodukten
Schwerpunkte dieses Moduls sind das CE-Kennzeichen sowie grafische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten.

8. Modul: Beobachtungs- und Meldesystem
Lernen Sie in diesem Modul die Formen der Marktbeobachtung zu unterscheiden. Sie erhalten einen Überblick zur Vigilanz in der MPSV, zur Einstufung von Vorkommnissen sowie den Ablauf einer Meldung bei der zuständigen Behörde.

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